质量月 | 斯坦德大健康特医食品全链条服务，守护行业质量防线

2025-09-29 09:42 59 斯坦德检测

特殊医学用途配方食品（以下简称 “特医食品”）是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，其食用人群多为病患、早产儿、罕见病患者等特殊群体，产品质量直接关系生命健康福祉。

相较于普通食品，我国对特医食品实行严格的注册管理和技术标准，需满足安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果的多重验证。申请人需提交产品研发报告、生产工艺资料、试验样品检验报告等全套材料，特定全营养配方食品还需额外提交临床试验报告。截至2025年9月24日，国内外近80余家生产企业获批277个特医食品，其中包括66个特医婴儿配方食品及多款罕见病类产品。这些产品的上市均经过严苛的技术审评与质量验证，高标准监管为特医食品质量安全提供了制度保障，也对检测技术提出了极高要求。

数据来源于国家市场监督管理总局

在2025年全国“质量月”活动开展之际，作为特殊食品验证评价技术机构，斯坦德大健康事业部在特医食品全生命周期质量管控中发挥着不可替代的作用，技术服务贯穿研发、生产、上市全链条，协助特医食品行业严守质量安全红线，为行业高质量发展提供关键技术支撑。

斯坦德大健康事业部全链条守护特医食品质量

我们具备CMA、CNAS、ISO 9001质量管理体系认证、实验动物使用许可证等资质能力，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构。针对特医食品企业研发能力建设需求，我们可提供配方论证、小试研究、中试指导、体系审核、注册检验、特定全营养的临床试验、注册申报等一站式服务，确保数据准确可靠，帮助企业更快拿到产品备案。

质量强国建设需要标准引领，更需要全行业的共同参与。斯坦德大健康事业部将以高标准检验检测服务筑牢特医食品质量防线，推动特医食品质量提升，为特殊人群提供营养保障支持，为加强全面质量管理，促进质量强国建设贡献科技力量。

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