关于举办“第六期有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”通知
各相关单位:
为了进一步提高有源医疗器械生产企业对有源医疗器械在生产过程的控制和出厂产品检测等的判断能力，以加强企业质量管理及控制、防范质量风险，优尔医疗器械培训中心定于2025年9月18-19日在青岛举办第六期“有源医疗器械检验员上机操作技术培训班”，培训班以理论加实操的形式进行授课，培训结束后颁发培训证书。
培训信息如下:
一、组织机构
承办单位 | 斯坦德医疗器械
二、培训时间
上课时间 | 上午09:00-11:30；下午13:30-17:00
三、培训地点
实操培训+实训考核——斯坦德集团有源实验室(青岛)
四、日程安排
| 9月18日上午 | ||
| 08:30-09:00 | 签到（斯坦德集团总部） | |
| 09:00-09:10 | 主办、承办单位领导致辞 | |
| 09:10-10:00 | GB9706.1-2020基础知识点及应用 | 刘黎明 |
| 10:00-10:15 | 茶歇 | |
| 10:15-11:00 | GB4973-2024标准解读及应用 | 刘黎明 |
| 11:00-11:30 | 斯坦德集团总部参观交流 | |
| 11:30-13:00 | 午餐（斯坦德集团总部食堂） | |
| 9月18日下午 | ||
| 13:00-13:30 | 签到（斯坦德医疗器械有源实验室） | |
| 13:30-17:00 | 实操培训（分组轮流实操） | |
| 1.输入功率； | ||
| 2.预期通过插头连接到电源的ME设备（插头放电）； | ||
| 3.阻抗及载流能力； | ||
| 4.漏电流试验； | ||
| 5.除额应用部分-恢复时间验证； | ||
| 6.结构检查+绘制绝缘图； | ||
| 7.工作电压试验； | ||
| 8.耐压试验； | ||
| 9月19日上午 | ||
| 08:30-09:00 | 签到（斯坦德医疗器械有源实验室） | |
| 09:00-11:30 | 实训考核 | |
| 1.电介质强度试验（耐压试验）； | ||
| 2.接地阻抗； | ||
| 3.漏电流试验； | ||
| 备注：只将出厂检测的常规三项作为考核项目。 | ||
| 11:30-12:30 | 考核结束、颁发证书&午餐（斯坦德集团总部食堂） | |
五、参会对象
有源医疗器械生产企业从医疗器械质量检验、研发、技术、质量法规及生产相关人员。
六、缴费及账号及费用
收款账户
账户：优尔(北京)医疗器械服务有限公司唐山滦州分公司
账号：100314767565
开户行：中国银行股份有限公司唐山市新城道支行
酒店推荐:
1、汉庭酒店(青岛高新蓝湾创业园店)
价格：标间/大床房170元/晚(含早)；
距离实操实验室：步行50米，距离斯坦德总部:2.5公里；
2、全季酒店(青岛东方伊甸园店)
价格：标间/大床260/晚(含早)；
距离实操实验室：4.0公里，距离斯坦德总部：1.7公里；
七、联系方式
联系方式：13260262150（同微信）
邮箱：3373164625@qq.com
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