医疗器械检测目前的困局和解决办法是什么？

大家都知道医疗器械在研发的过程中，需要经过许多程序，是需要严谨的对待的。选择一个合适的检测机构可以帮助医疗器械公司尽快取证和投产。下面就给大家介绍一下医疗器械检测目前的困局和解决办法。

一、医疗器械检测目前的困局

1、很多发展中的中小企业由于规模受限，不能建立自己的检测专门实验室，往往需要其他企业进行协助，而专业认证的机构业务量庞大，不能提供足够的时间和场地，给样品的研发和改进造成了不小的困难，也是制约中小企业发展的瓶颈之一。

2、很多医疗企业技术团队由于自身知识经验上不足，对于医疗器械上市前的检测流程不清楚，相关检测要求不清晰，能够提供专业咨询也很少，造成了信息不对称，容易引发企业走弯路，给市场监管也带来了不少的麻烦。

3、目前检测机构一般都聚焦一种或者几种检测项目，都具有一定的局限性，很难给客户提供全面的，详细的，专业的咨询与服务，不能给出一个全面的检测方案，通常造成医疗器械公司检测方案不全面，顾此失彼，最后导致重复的工作！

4、现在的检测机构雨后春笋的出来，很难鉴别机构的专业程度和报告的可信度，尤其对很多初创公司来说更加困难。

不专业的检测机构对企业的注册具有非常大的危害，短期内报告不合格或者不专业，影响注册的时间与费用，长期内报告不合格或会影响注册证书的有效性，给医疗器械公司带来毁灭性的打击。

二、医疗器械检测难题的解决

1、优选权威检测机构

优选优质的检测机构合作伙伴，比如南京医科大学卫检中心，苏州富港等等，从源头确保检测报告的有效性，规避未来由于报告作假，机构作假给企业带来的潜在损失！

2、拥有专业的团队

从研发开始就从检测取证的角度给出选材，测试的建议，提供保姆式的咨询，涵盖材料检测，功能检测，生物相容性检测，EMC检测，包装材料，运输检测，安规检测，动物试验等等，这对于新产品研发和初创企业来说尤为重要！

3、根据需求匹配检测机构

针对医疗器械企业的检测需求，可以同时对接多家，多地的检测机构，根据各自的需求给出检测周期最短，服务最好，费用最低的检测服务机构，避免了医疗器械厂家逐一联系医疗检测机构，逐一进行鉴别与谈判的繁琐与艰辛。

4、医疗器械知识共享平台

具有成熟的检测流程与模板，更难能可贵的是他们建立一个医疗器械知识共享平台---“医配淘大讲堂”，分享行业中的专业知识，帮助企业相关人员快速成长，减少走弯路。

5、拥有专业的团队

以上就是医疗器械检测目前的困局和解决办法的介绍，感谢观看