近日，斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力9款三类医疗器械顺利获批上市。并为相关产品提供了药物吸附研究、可沥滤物研究、临床前大动物实验、生物学评价、微生物检测、体内降解、产品技术要求等技术支持，再次刷新获批佳绩！
斯坦德医疗器械专注为药械企业及科研院所提供医疗器械全生命周期服务，依托24,000㎡实验基地、500+精密设备，为无源/有源医疗器械提供产品研发与测试、临床前安全性评价、临床评价、注册申报及上市后再评价等全流程服务。我们以高效合规的解决方案加速产品全球市场准入，累计服务4000+药械企业，涉及骨科、牙科、医美、医用器械等多个领域，为医疗器械从研发到市场提供高效可靠的技术保障。
01、房间隔穿刺系统
服务支持：产品技术要求
02、支撑导管
服务支持：生物学评价
03、静脉输液过滤器
风险类别：三类医疗器械
服务支持：生物学评价
04、 一次性使用无菌中心静脉导管
服务支持：可沥滤物研究、微生物检测、产品技术要求、药物吸附研究
05、可吸收外科缝合线
风险类别：三类医疗器械
服务支持：临床前大动物实验、可沥滤物研究、体内降解、生物学评价、产品技术要求
06、可吸收骨锚钉系统
风险类别：三类医疗器械
服务支持：生物学评价、材料化学表征
风险类别：三类医疗器械
服务支持：临床前大动物实验
风险类别：三类医疗器械
服务支持：生物学评价
风险类别：三类医疗器械
服务支持：产品技术要求
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