

依据《中国药典》(2020版)构建较全面药品检测能力,关注药用原辅料安全性,可规范提供原辅料检测服务。
与生产相关的工艺杂质和污染物来源包括:细胞基质来源杂质(如:宿主细胞蛋白、宿主细胞核酸),细胞培养工艺相关(如:诱导剂、抗生素、培养基成分等)和下游工艺来源相关。
杂质研究贯穿于药品研发的整个过程,是药品质量管理和风险评估的重要组成部分。分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂,是药品的关键质量属性。
我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,为医药创新提供可持续发展的外部力量。
我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品更快更安全的上市。