

药物GLP认证批件(GLP23005160) 斯坦德江苏安评中心在体系管理和组织运行等方面均符合GLP要求,具备药物临床前安全性评价资质。经NMPA(国家药品监督管理局)认证,斯坦德江苏安评中心可以开展符合GLP要求的遗传毒性试验(AMES、微核、染色体畸变)、局部毒性试验。
药物GLP认证批件(GLP23005160) 斯坦德江苏安评中心在体系管理和组织运行等方面均符合GLP要求,具备药物临床前安全性评价资质。经NMPA(国家药品监督管理局)认证,斯坦德江苏安评中心可以开展符合GLP要求的遗传毒性试验(AMES、微核、染色体畸变)、局部毒性试验。
生物相容性试验指的是原材料与生物体相互间互相影响后造成的各类生物体、物理学、化学等作用的一类概念。
在开展临床实验前,指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。
药物GLP认证批件(GLP23005160) 斯坦德江苏安评中心在体系管理和组织运行等方面均符合GLP要求,具备药物临床前安全性评价资质。经NMPA(国家药品监督管理局)认证,斯坦德江苏安评中心可以开展符合GLP要求的遗传毒性试验(AMES、微核、染色体畸变)、局部毒性试验。
针对经皮给药制剂,提供以体外透皮和体外释放为主的药物质量研究服务。服务内容包括体外释放、体外透皮、性状、鉴别、pH、黏度、粒径、流变、晶型、反向工程、微生物相关。体外透皮试验以动物离体皮肤,结合特定的分析方法,动态测量给药一定时间内透过皮肤的药量和透过速率,考察药物的皮肤渗透行为。