近日，斯坦德医疗器械成功助力湖北翎美生物科技有限公司（以下简称翎美生物）注册的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械批准，注册证编号为国械注准20253131917。这一里程碑事件标志着中国医美行业在面部抗衰领域实现重大技术突破——翎美生物成为国内首家获批面部适应症鱼骨线注册证的企业，其产品以“双针设计+一体压印工艺”为核心创新点，重新定义了线性提升技术的安全性和有效性标准。
作为医疗器械一站式技术服务专家，斯坦德医疗器械为产品获批提供了动物实验及产品技术要求检技术支持。
国内首款双针鱼骨线
国内首款面部鱼骨线
与传统PPDO倒刺线工艺不同，翎美生物推出的鱼骨线采用一体压印成型工艺，其倒刺呈鱼骨状对称排列，提供更稳定、更均匀的提拉力，能够实现片状提拉效果，显著降低组织损伤与线体滑脱风险。
此外，该产品不仅是国内首创鱼骨线形态，还率先采用了双针结构设计，成为国内首款双针鱼骨线。这一设计进一步优化了手术操作流程，提升了临床应用的便捷性与精准度，实现了产品规格与操作效率的双重突破。
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湖北翎美生物科技有限公司位于武汉洪山区青菱大道636号，是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业。集团专注于原材料、公立医院产品、医美产品研发、生产与销售。具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间(十万级、万级及百级)，是目前湖北地区能实现无菌灌装的医疗器械企业。场地面积约10000m²。目前已注册专利数量13件。其中发明专利8件，实用新型专利5件。
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