近日,斯坦德科创成功助力武汉华尔生物科技有限公司(简称:“华尔生物”)申报的二羟丙茶碱注射液获批上市。
斯坦德科创药物安评中心(GLP)为华尔生物二羟丙茶碱注射液的上市申请获批提供了局部毒性研究技术支持。
二羟丙茶碱注射液是一种平滑肌松弛药,属于茶碱类药物,具有扩张支气管、扩张冠状动脉以及强心等多重作用。在临床上,它被广泛应用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的治疗,用于缓解喘息症状,同时也适用于心源性肺水肿引起的哮喘,尤其对于不能耐受茶碱的哮喘病例,更是有着独特的优势。
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