近日,斯坦德科创顺利通过中国合格评定国家认可委员会CNAS扩项评审,在药品领域新增1个检测对象的5个检测项目,药品包装材料领域新增52个检测对象的516个检测项目,消毒产品领域新增1个检测对象的9个检测项目,无源医疗器械领域新增13个检测对象的98个检测项目,化妆品领域新增4个检测对象的23个检测项目,防霉材料领域新增1个检测对象的1个检测项目。新增能力范围于2025年3月4日正式生效(实验室认可证书注册号:CNAS L11805)。
药品领域新增水活度、抑菌效力等5个检测项目。
药品包装材料领域新增钠钙玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中硼硅玻璃模制注射剂瓶、硼硅玻璃管制口服液体瓶、预灌封注射器组合件(带注射针)、预灌封注射器用硼硅玻璃针管、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞、笔式注射器用硼硅玻璃套筒、笔式注射器用铝盖、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片、固体药用纸袋装硅胶干燥剂等52个检测对象的516个检测项目。
消毒产品领域新增悬液定量抑菌实验、载体浸泡定量抑菌试验等9个检测项目。
自此,斯坦德生物医药CNAS资质已覆盖药品包装材料理化/微生物/生物学安全评价领域、洁净室(区)理化/微生物领域、药品理化领域等方向,可提供全方位一站式服务。
无源医疗器械领域新增医疗器械产品、部件及原材料,医用高分子材料及制品,医用有机硅材料,口腔医疗器械及材料,外科缝线,医用超声耦合剂,壳聚糖,组织工程医疗器械产品海藻酸钠,医用透明质酸钠凝胶等13个检测对象的98个检测项目。
新增化妆品产品及原料、日用化学品等4个检测对象的化妆品保湿功效、人体皮肤斑贴试验、防晒化妆品防晒指数(SPF值)、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)、化妆品祛斑美白功效、化妆品防脱发功效、化妆品用化学原料荧光素渗漏试验、牙膏对牙结石抑制率、牙膏对去除外源性色斑效果、牙膏对口腔硬组织的安全评价、28 天重复剂量经口毒性试验方法、急性经口毒性试验 固定剂量法等23个检测项目。
新增霉菌试验检测项目。