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斯坦德新闻资讯

实验室可以外包的工作是什么?为什么医学实验外包能快速的发展?

2022-10-21 13:33 2392 斯坦德检测

随着社会的发展,有些实验已经可以进行外包了,实验外包不仅可以节省时间,还可以提高效率。那么大家知道实验室可以外包的工作是什么吗?为什么医学实验外包能快速的发展呢?下面就给大家介绍一下。

一、实验室可以外包的工作

1、资质认证

实验室的一些资质认证,可以外包给专业的企业。当实验室将认证过程外包时,服务提供商负责帮助实验室建立质量保证基础设施,为认证审计做准备,并确保实验室以有效和具有成本效益的方式满足所需系统的要求。

2、实验室审查

大多数实验室会对其流程进行审查,以确保这些流程符合安全、质量和性能标准。如果内部审查没有能有效地发现此类问题,或者实验室工作人员没有时间进行此类审查,那么将审查外包可能是一个不错的办法。

3、仪器校准

仪器校准外包可以确保实验室仪器的性能符合规范和提供准确的结果。不同的仪器,校准的频率也不同。将校准工作外包,可以确保这项工作得到妥善完成,并为实验人员节省时间,来关注其他重要的任务。

4、产品认证

对产品进行认证,表明产品符合相应的法规或标准。与其让实验员处理认证过程,不如外包给具有专业的实验室。外部认证也可以显示了认证的客观性。

5、临床试验

临床试验是药物开发过程中的一个关键部分,涉及到招募志愿者来测试潜在治疗方法的安全性和有效性。由于对人体健康的有影响,临床试验往往是大型的、复杂的和高度管制的。一些外包商专门提供人员、专业知识和相应的资源来管理这些研究。

6、专业咨询

这项服务可以由实验室所在领域或行业的专业人员或机构提供。与其他行业的咨询一样,实验室的顾问可以就任何议题提供建议和专业知识,包括改进流程、项目管理或具体的科学专业知识。

7、数据管理

对于产生大量数据的实验室来说,可能将这些数据的存储和管理外包更加方便和有效。实验室可以将数据存储在外包商的服务器上,使用他们的数据管理软件等。

8、维修和保养

可以向第三方购买仪器维修和保养合同。实验室管理者对这些外包服务有多种选择,从原厂家到代理商或是维修机构都可以。仪器的复杂性、仪器停机的风险和成本是选择哪个供应商最合理的关键因素。

9、实验室监控

这项服务涉及实验室的仪器、样品和实验室环境本身。利用传感器和软件,监测服务可以跟踪仪器的使用频率、谁在什么时候进入实验室的哪个区域、设备的温度变化等。实验室可以购买这种传感器和软件,自己进行监测,或者将监测工作外包给第三方。

10、方法开发

许多实验室管理者可能不认为方法开发是可以外包的,但它可以节省大量的时间和金钱,特别是当所涉及的方法很复杂,而现有的实验室不具备相应的条件的时候。在外包方法开发时,实验室应满足哪些行业标准、法规、参数和性能,以及它们所需的专业知识。

11、实验室合规

与质量保证相关,一些实验室的产品需要受到相应部门的合规监管。不遵守行业法规可能会产生严重的后果,导致可能的罚款或产品被撤出市场。因此,外包给专业的第三方进行合规性监控或整改,既省时省力,又能避免相应的风险。

12、产品研发

研发涉及到新知识、技术或产品的创造。研发的过程中任何方面都可以外包,从设计实验到外包整个研发过程。

13、风险评估

风险评估包括在许多层面上的风险。这些风险可能与安全有关,例如实验室工作人员所使用的化学品、合规性、培训等。可以选择第三方为你的实验室提供风险评估,对实验室的安全性做一些建议和整改。

14、物资采购

实验室的设备、试剂、耗材或其他东西的采购可以外包给合适的供应商,使实验室工作人员能够专注于进行科学研究。

15、人力资源

实验室可以将一些技术职位的招聘工作外包给招聘机构,或者他们可以引入不同的人力资源机构来为其整个实验室配备相应的人才和运营方案。

16、样品测试

可以将样品或产品送到专业的第三方实验室进行测试。不过一定要确保测试机构能够处理你的样品,也要考虑其实验室的质量体系,测试出的数据是否符合你的质量标准。

17、人员培训

当实验室需要培训的时候,可以引入第三方的专业机构,包括:安全程序、SOP、法规、技术技能或领导和管理。外包一些培训有助于建立新的知识和专长,是对实验室内部交叉培训的有益补充。

二、为什么医学实验外包能快速的发展

1.国内外形势:

20世纪60年代,美国兴起了一些第三方医学实验室,这些实验室独立于科研机构之外,旨在为医院等科研机构提供医学实验的服务,形成医学实验外包服务。

国内药明康德成立于2000年,2007年成功上市,外包服务得到国内外认可。新兴的生物医药外包企业蓬勃发展。

2.政策导向:

国家对科研方面作了新时期新常态的科研政策的导向分析,即让企业成为科技创新,技术创新的主体。要求加大力度支持企业进驻高校,企业进驻医院,科研机构,参与重大科技项目实施、科研平台建设,充分发挥高校、医院、科研机构与企业间的资源互补优势,从而推进企业与医院间的产学研协同创新,使得医学科研更轻松更高效,朝着“引领医学科研,提升国人健康”的宏伟目标共同迈进。

3.经济因素:

实验外包行业离不开经济因素的推动,这些年基金委逐年加大基金的资助,很多项目都申请到不少经费,而资金很大一 部分流到临床医生和/或具有行政职务的这样的日常工作繁忙的人手上,这些人手中有钱却没有时间和技术来完成课题任务。这构成了实验外包存在的经济因素。

4. 技术需求:

课题组中研究生是主力军,而研究生一般是三年制或是四年制,学生毕业会限制课题和技术的延续。而向专用技术服务企业寻求技术支持则不会有此忧虑,完成课题更有效率,再者,学生的实验技术存在不全面问题,需要不断学习。外包企业恰好互补。

以上就是实验室可以外包的工作和医学实验外包能快速的发展的介绍,感谢观看


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