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斯坦德新闻资讯

​消毒产品检测标准和指标

2023-03-24 09:52 673 斯坦德检测

消毒产品是指在媒体上杀灭或清除病原微生物,使其无害化的一系列产品,主要包括消毒剂、消毒设备(包括生物指示、化学指示和灭菌包装)、卫生用品和一次性使用医疗用品等。

我国消毒产品的标准体系和监督体系已经完善。目前已形成基本标准、应用标准、产品标准、检验方法标准四大标准体系,各级实施标准70余项。基本标准主要包括与消毒产品相关的基本术语和定义、生产管理规范;产品标准包括消毒设备卫生要求、消毒设备卫生要求、消毒指示、消毒剂卫生要求和相关消毒产品标准;检验方法和标准作为消毒产品检验和评价的基础,新发布了20多个国家标准,包括理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀实验、生物指示评价方法、化学指示评价方法和清洁、消毒和灭菌效果检验方法。

我国对消毒产品的备案和监督管理规定了不同产品的检验要求。其中,《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生标准的要求,对消毒产品的理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标和毒理学指标进行检验。

WS/T628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定,在消毒产品首次上市前,产品责任单位应根据不同产品类别检测理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物指标、毒理安全指标和指示技术指标,附录B和附录C还规定了消毒剂或消毒器械产品在使用不同消毒对象时应详细检测的条款,如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验和毒理学检测中的急性刺激实验、突变实验等,并注明特殊消毒剂或消毒产品。



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