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斯坦德新闻资讯

消毒产品检测项目有哪些?

2023-03-22 13:57 753 斯坦德检测

消毒产品是一种特殊的健康相关产品,专门用于杀灭和清除传播媒体上的病原微生物,预防和控制传染病或传染病。主要包括消毒剂、消毒设备(包括带有灭菌标志的生物指示和灭菌包装)和卫生用品。为满足消毒产品专业规范的需要,中华人民共和国国家卫生委员会自2019年3月1日起发布了《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》。

本规范规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求、内容和适用范围(除新消毒产品外,中华人民共和国生产、经营、使用的第二类消毒产品的卫生安全评价)。虽然不同消毒剂的有效成分和消毒目标不同,但消毒剂记录检测的主体分为理化实验项目、微生物实验项目和毒理学实验项目。

物理化学实验项目:测量有效成分的含量。常见的化学消毒剂有乙醇、有效碘、有效氯、醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定、戊二醛、聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵/苯扎溴铵、过氧化氢、氯间二甲苯酚、苯索氯铵、三氯生等。植物消毒剂和提取物制成的消毒剂不能测量有效成分。

稳定性试验:所有消毒剂均应进行稳定性试验,采用加速实验法或室温留样法。以化学成分为主的消毒剂采用化学法进行稳定性试验;以植物为主要有效成分的消毒剂采用微生物法进行稳定性试验;以化学成分和植物为有效成分的消毒剂采用化学法和微生物法进行稳定性试验。

pH值:所有消毒剂应测量消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测量高应用浓度的pH值。对于需要调节pH值的消毒剂,应在pH值调节剂参与前后分别测量pH值。

铅、汞、砷测定:消毒目标为手、皮肤、粘膜、饮食用具、水果、蔬菜等消毒产品,需要对本项目进行测试。

金属腐蚀性:标签说明书未标明不得用于金属物品消毒的消毒剂,应进行金属腐蚀性试验,主要是医疗器械消毒剂和物表消毒剂。

微生物实验项目

微生物污染指标:提高皮肤消毒剂需求,检测菌落总数、霉菌、酵母和致病菌。损伤皮肤消毒剂和粘膜消毒剂需要无菌检测。对物表和空气没有要求。微生物杀灭实验中常见的菌种有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种孢子等。脊髓灰质炎病毒灭活实验用于饮食用具和医疗器械的水平消毒产品。对于不同效果目标消毒的消毒剂,需要对消毒目标对应的现场/模仿现场实验进行测试。如果消毒产品对水果和蔬菜进行消毒,需要对水果和蔬菜进行消毒/模仿现场实验;对于空气消毒产品,需要进行空气消毒现场模仿实验和空气消毒现场实验。

毒理学实验项目:消毒剂检测的毒理学项目主要包括急性口腔毒性实验、急性吸入毒性实验、皮肤影响实验(一次损伤、一次完好、多次完好)、眼影实验、阴道粘膜影响实验(一次、多次)、突变试验。反复使用的皮肤消毒剂和手部消毒剂需要反复进行皮肤影响。阴道粘膜消毒剂应进行阴道粘膜影响试验,偶尔或几天,选择阴道粘膜影响试验;每天使用或连续几天使用的消毒剂,选择阴道粘膜影响试验。


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