近日，斯坦德科创药物安评中心（GLP）成功助力20余款产品获批上市，获批产品包括注射剂、滴眼液及外用制剂等。并为相关产品提供了局部毒性研究、安全性评价研究等技术支持，获批案例持续攀升。
01溴芬酸钠滴眼液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：中山万汉制药有限公司
受理号：CYHS2201340国
批准文号：国药准字H20243922
02胞磷胆碱钠注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：锦州奥鸿药业有限责任公司
受理号：CYHB2350691
批准文号：国药准字H20247293
03左西孟旦注射液
视同通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：海南合瑞制药股份限公司
受理号：CYHS2302938
批准文号：国药准字H20249838
04盐酸多巴胺注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：山西惠达林曦医药科技有限公司
受理号：CYHS2301746
批准文号：国药准字H20253216
05酒石酸溴莫尼定滴眼液
视同通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：乐信乐美(海南)生物科技有限公司
受理号：CYHS2303524
批准文号：国药准字H20253272
06多索茶碱注射液
获批单位：山东益健药业有限公司
受理号：CYHS2302524
批准文号：国药准字H20253302
07注射用更昔洛韦
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：浙江亚太药业股份有限公司
受理号：CYHB2450095
批准文号：/
08碘海醇注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
受理号：CYHB2350977
批准文号：/
09硫酸阿米卡星注射液
获批单位：成都天台山制药股份有限公司
受理号：CYHB2450112、CYHB2450113
批准文号：/
10氨茶碱注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：石药集团欧意药业有限公司
受理号：CYHB2450357
批准文号：国药准字H20258078
11硫酸沙丁胺醇注射液
获批单位：山东华鲁制药有限公司
受理号：CYHS2303298
批准文号：国药准字H20254105
12二羟丙茶碱注射液
获批单位：武汉华尔生物科技有限公司
受理号：CYHS2303282
批准文号：国药准字H20254121
13盐酸利多卡因注射液
获批单位：云南药科院生物医药股份有限公司
受理号：CYHS2302400
批准文号：国药准字H20254100
14普拉洛芬滴眼液
获批单位：广州大光制药有限公司
受理号：CYHS2401104
批准文号：国药准字H20254359
15二羟丙茶碱注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：石药集团欧意药业有限公司
受理号：CYHB2450334
批准文号：国药准字H20258092
16盐酸布比卡因注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：山东华鲁制药有限公司
受理号：CYHB2500426
批准文号：/
17二羟丙茶碱注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：河北龙海药业有限公司
受理号：CYHS2400690
批准文号：国药准字H20254601
18醋酸奥曲肽注射液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：锦州奥鸿药业有限责任公司
受理号：CYHB2450272
批准文号：/
19利丙双卡因乳膏
获批单位：江苏盈科生物制药有限公司
受理号：CYHS2400402
批准文号：国药准字H20254628
20盐酸甲氧氯普胺注射液
获批单位：海南天盛保和生物科技有限公司
受理号：CYHS2400753
批准文号：国药准字H20254687
21贝美素噻吗洛尔滴眼液
通过仿制药质量和疗效一致性评价
获批单位：杭州民生药业股份有限公司
受理号：CYHS2303101
批准文号：国药准字H20254803
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