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持续突破！获批案例再添20余项，覆盖诊断/介入/植入式/外科耗材/伤口护理等多领域器械

2025-08-05 14:58 42 斯坦德检测

近日，斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力20余款医疗器械获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、包装性能验证、理化&微生物检测、产品技术要求等技术支持，获批数量再创新高！

二类医疗器械

01 胸腹腔内窥镜

服务支持：生物相容性试验

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02 医用缝合针

服务支持：生物相容性试验

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03 一次性使用负压引流器

服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求

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04 聚氨酯泡沫敷料

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

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05 一次性使用关节镜入路套管

服务支持：产品技术要求

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06 非吸收性外科缝线

服务支持：微生物检测

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07 牙科膜片

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测

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08 医用重组胶原蛋白液体敷料

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、包装性能验证

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09一次性使用输尿管球囊扩张导管

服务支持：产品技术要求

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10一次性使用穿刺导引器

服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验

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11导管鞘组

服务支持：理化&微生物检测

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仅部分展示

三类医疗器械

01植入式脑深部神经刺激延伸导线套件

服务支持：理化&微生物检测

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02外周微导管

服务支持：生物相容性试验

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03富血小板血浆制备器

服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求

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04一次性使用电圈套器

服务支持：理化&微生物检测

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05骨修复材料

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测

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06记忆合金肋骨接骨板

服务支持：产品技术要求

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仅部分展示

关键词：

资质跃升，持续突破｜斯坦德集团7月大事件回顾

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