专业赋能！斯坦德科创药物安评中心（GLP）助力石药欧意氨茶碱注射液加速上市

2025-06-16 09:37 23 斯坦德检测

近日，斯坦德科创成功助力石药集团欧意药业有限公司（简称：“石药欧意”）申报的氨茶碱注射液获批上市。

斯坦德科创药物安评中心（GLP）为石药欧意氨茶碱注射液的上市申请获批提供了局部毒性研究技术支持。

氨茶碱注射液

氨茶碱为茶碱和乙二胺复盐对于呼吸道平滑肌有直接的松弛作用，也能松弛肠道、胆道等多种平滑肌，对支气管黏膜的充血水肿也有缓解作用，还能张肺动脉、增强膈肌收缩力。临床上主要用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等患者，可以明显缓解患者的喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。

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石药集团欧意药业有限公司

石药集团欧意药业有限公司，是以国际化与新产品产业化为主的综合性大型企业，占地约346亩，在职员工约3000人。

公司生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药，同时配备国际先进的“博世”、“菲特”、“乌尔曼”、“GEA”、“IMA”等自动化生产线，固体制剂综合年生产能力150亿片，原料药年生产能力1500吨，主要制剂产品有玄宁、欧来宁、多美素、克艾力、盐酸阿比多尔片等；主要原料药品种有阿奇霉素、吲哚美辛、马来酸左氨氯地平、盐酸曲马多、甲磺酸伊马替尼等。

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