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斯坦德服务范围
相容性研究

业务介绍

药物相容性研究是考察药物生产、包装、储存及使用时的接触材料与药物之间是否会发生吸附或材料中添加剂能否浸出,从而影响药品有效性与安全性。在药物相容性领域,我们拥有国内绝对领先的技术水平与市场占有率,已协助合作伙伴们取得数百个药品的生产批件及临床批件。

药品的相容性研究是获得来自包装的可提取物、浸出物信息,包装对药物的吸附信息,以及由于药品与包装发生相互作用,给药品质量及包装使用功能带来的风险进行科学评估的研究过程。

相容性研究范围包括:药包材相容性,包装材料如:西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、卡式瓶等;工艺组件相容性,组件材料,如:硅胶管、不锈钢配液罐、细胞产品储液袋等,和给药系统性相容性,给药器如:一次性注射器、输液器、雾化器等。


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服务项目

·药品包装材料 ·生产系统工艺组件 ·给药器具 ·可提取物研究 ·方法学开发验证 ·浸出物研究 ·安全性评估

服务优势

全方位+全过程全链条一站式
· 计量校准
· 审核认证
· 研发分析
· 检验检测
· 质量管理
· 合理化建议

数字+检验检测智能化
· 智能化实验室
· 数字化质量
· 互联网电商平台
· 电子证书
· 集成服务等

数据+技术及资源共享共建
· 新材料、新能源
· 生命生物工程
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互联网+资本跨界融合创新
· 服务网络布局
· 多元化业务
· 收购兼并
· 合作伙伴
· 定制型服务
· 方案解决式服务

资质证书

斯坦德集团已构建形成以生物医药、生命科学事业板块为核心,生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域为支撑的综合型服务体系,拥有CMA、CNAS 资质,及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。

斯坦德服务网络

斯坦德集团实验室覆盖全国各地区,拥有 16 个分支机构,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。